Циклодинон таб п/о №30

Действующее вещество

Прутняка обыкновенного плодов экстракт

Производитель

Бионорика СЕ (Германия)

Срок хранения

3 года

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Номер регистрационного удостоверения

П N013429/01 от 20.07.2015

Состав

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь: прозрачная, желто-коричневая жидкость с характерным запахом. Возможно выпадение незначительного осадка в процессе хранения.
Таблетки: круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, зеленовато-голубого цвета с матовой поверхностью.

Фармакодинамика

Компоненты препарата оказывают нормализующее действие на концентрацию половых гормонов.

Основным активным компонентом препарата является прутняк обыкновенный. Дофаминергические эффекты препарата, вызывая снижение продукции пролактина, устраняют гиперпролактинемию. Повышенная концентрация пролактина нарушает секрецию гонадотропинов, в результате чего могут возникнуть нарушения созревания фолликулов, овуляции и образования желтого тела, что в дальнейшем ведет к дисбалансу между эстрадиолом и прогестероном и может вызвать нарушения менструального цикла, а также мастодинию. В отличие от эстрогенов и других гормонов, пролактин оказывает также прямое стимулирующее действие на пролиферативные процессы в молочных железах, усиливая образование соединительной ткани и вызывая расширение молочных протоков. Снижение содержания пролактина приводит к обратному развитию патологических процессов в молочных железах и купирует болевой синдром. Ритмичная выработка и нормализация соотношения гонадотропных гормонов приводит к нормализации второй фазы менструального цикла.

Показания

Нарушение менструального цикла, предменструальный синдром, мастодиния.
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
рак молочной железы;
опухоли гипофиза;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности препарата в данной возрастной группе).
Для капель для приема внутрь дополнительно
мальабсорбция фруктозы (из-за содержания в препарате сорбитола).
С осторожностью: заболевания печени; эпилепсия; эстрогензависимые
злокачественные новообразования в анамнезе.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой дополнительно
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (из-за содержания в препарате лактозы).

С осторожностью: эстрогензависимые злокачественные новообразования; за
болевания гипофиза в ан
амнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется во время беременности и в период грудного вскармливания.
С повышением регулярности менструального цикла на фоне приема препарата возрастает вероятность наступления беременности. При наступлении беременности прием препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Длительность лечения — не менее 3 мес (без перерыва во время менструаций).
Если на фоне применения препарата сохраняются симптомы заболевания, необходимо обратиться к врачу.
Если после завершения лечения жалобы появляются вновь, необходимо проконсультироваться с врачом.
Капли для приема внутрь. По 40 капель 1 раз в день утром с небольшим количеством воды. После исчезновения симптомов и улучшения состояния следует продолжить лечение в течение нескольких недель после консультации с врачом.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 1 табл. 1 раз в день утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды — 100–200 мл. Применение препарата более 3 мес необходимо обсудить с врачом.
Нет данных по рекомендуемым дозам при почечной или печеночной недостаточности.
Препарат не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте 18 лет.

Побочные действия

Для обеих лекарственных форм
Частота нежелательных реакций неизвестна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных. При появлении описанных ниже нежелательных реакций или других побочных реакций, не указанных в инструкции, прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Возможны желудочно-кишечные расстройства (боль в эпигастральной области, тошнота), головная боль, головокружение, акне, нарушения менструального цикла.
Для капель для приема внутрь дополнительно
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата (кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, одышка, дисфагия).
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой, дополнительно
Возможны тяжелые аллергические реакции с отеком лица, одышкой и дисфагией. Могут возникать аллергические реакции со стороны кожи (сыпь, крапивница).

Взаимодействие

Возможно взаимное снижение эффективности при одновременном приеме антагонистов дофаминовых рецепторов, а также взаимодействие с агонистами дофаминовых рецепторов, эстрогенами и антиэстрогенами. При приеме таких препаратов необходимо проконсультироваться с врачом до приема препарат Циклодинон^®.
Взаимодействие с другими ЛС в настоящее время неизвестно.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.
Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Для капель для приема внутрь
Перед началом применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
В случае возникновения при приеме препарата болей в молочных железах и/или слабости, депрессии, а также в случае менструальных нарушений необходимо обратиться к врачу, т.к. может идти речь о заболеваниях, требующих врачебной консультации.
С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
В составе препарата содержится 17–19 об.% этанола. Капли для приема внутрь не следует применять пациентам, страдающим алкоголизмом, а также после успешного антиалкогольного лечения.
При использовании флакон следует держать в вертикальном положении.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Перед употреблением взбалтывать.
Для таблеток, покрытых пленочной оболочкой
Указание для пациенток с сахарным диабетом. Входящие в состав 1 табл. препарата углеводы составляют менее 0,03 ХЕ.
При наличии злокачественных эстрогензависимых опухолей в настоящее время или анамнезе, заболеваний гипофиза в анамнезе консультация врача обязательна.
Следует учитывать возможность маскирования клинических проявлений опухоли гипофиза, секретирующей пролактин, на фоне приема препарата.
Перечень состояний, требующих врачебной консультации: при ощущении напряжения и набухания молочных желез и/или слабости, депрессии, а также при нарушениях менструального цикла необходимо обратиться к врачу для дополнительного обследования.

С целью контроля эффективности проводимого лечения рекомендуется ежемесячная консультация врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармгруппы

Препараты для лечения гинекологических заболеваний (Дофаминомиметики).

Фармдействия

Дофаминомиметическое, гипопролактинемическое.