Тенотен таб д/рассас №40

Действующее вещество

Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные

Производитель

МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)

Срок хранения

3 года

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Номер регистрационного удостоверения

ЛС-000542 от 18.11.2009

Состав

Действующее вещество: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 10 000 ЕМД*. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. * ЕМД – единицы модифицирующего действия. Описание Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись TENOTEN. Фармакотерапевтическая группа Анксиолитическое средство. Фармакологическое действие Препарат оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресс-протекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием. В условиях интоксикации, гипоксии, при состояниях после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротекторное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в центральной нервной системе (ЦНС). Ингибирует процессы перекисного окисления липидов. Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности. Фармакокинетика Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Тенотен® в биологических жидкостях, органах и тканях ввиду специфического состава препарата (см. раздел «Состав»), что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. Показания к применению Тенотен® показан к применению у взрослых при тревожных состояниях при неврологических расстройствах дисциркуляторного происхождения и психосоматических заболеваниях, сопровождающихся неустойчивостью эмоционального фона, раздражительностью, снижением памяти, вегетативными нарушениями, в составе комплексной терапии. Тенотен® уменьшает выраженность стрессорных расстройств, повышает концентрацию внимания и работоспособность. Противопоказания Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет. Дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Беременность и период лактации Безопасность применения препарата Тенотен® у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение «польза-риск». Способ применения и дозы Риска не предназначена для деления таблетки на части. Внутрь. На один прием – 1 или 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во время приема пищи). Принимать 2 раза в день; при необходимости – до 4 приемов в сутки. Курс лечения – 1-3 месяца; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 месяцев или повторить через 1-2 месяца. При отсутствии стойкого улучшения состояния в течение 3-4 недель после начала лечения, необходимо обратиться к врачу. Побочное действие Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. Передозировка При передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. Особые указания Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата. В связи с наличием в действии препарата Тенотен® активирующих свойств, последний прием осуществлять не позже, чем за 2 часа до сна. Не вызывает привыкания. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Отрицательного влияния препарата Тенотен® на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено. Форма выпуска Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Условия хранения При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем. Срок годности 3 года. Не применять по истечении срока годности. Условия отпуска Без рецепта.

Характеристика

Описание лекарственной формы

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской от белого до почти белого цвета.

На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «TENOTEN».

Фармакодинамика

Оказывает успокаивающее, противотревожное (анксиолитическое) действие, не вызывая нежелательных гипногенного и миорелаксантного эффектов. Улучшает переносимость психоэмоциональных нагрузок. Обладает стресспротекторным, ноотропным, антиамнестическим, противогипоксическим, нейропротекторным, антиастеническим, антидепрессивным действием.

В условиях интоксикации, гипоксии, после острого нарушения мозгового кровообращения оказывает нейропротективное действие, ограничивает зону повреждения, нормализует процессы обучения и памяти в ЦНС.

Ингибирует процессы перекисного окисления липидов.

Модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение синаптических (информационных) и метаболических процессов. Оказывая ГАМК-миметическое и нейротрофическое действие, повышает активность стресс-лимитирующих систем, способствует восстановлению процессов нейрональной пластичности.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (детям и лицам моложе 18 лет показано применение препарата Тенотен детский).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Тенотен при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.

Побочные действия

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Взаимодействие

Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.

В связи с наличием в действии препарата Тенотен активирующих свойств, последний прием препарата осуществлять не позже чем за 2 ч до сна.

Влияние на способность управления транспортными средствами. Отрицательного влияния препарата Тенотен на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармгруппы

Анксиолитики; ноотропы (Анксиолитики)

Фармдействия

анксиолитическое, антидепрессивное, ноотропное, антиастеническое, антигипоксическое, нейропротективное, антистрессовое, антиамнестическое