Спазмалгон таб №20

Количество в упаковке

20

Производитель

Балканфарма-Троян АД

Срок хранения

2 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Состав

каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия - 500 мг, питофенона гидрохлорид - 5,0 мг, фенпивериния бромид - 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10 мг, пшеничный крахмал 85,9 мг, тальк (магния гидросиликат) 6 мг, магния стеарат 4 мг, желатин 4 мг, натрия гидрокарбонат 5 мг.

Фармакологические действия

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Описание лекарственной формы

круглые, плоские таблетки с фаской и с риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Показания

Спазмалгон® принимается при болевом синдроме умеренной или слабой выраженности: головная, зубная боль, мигрень (приступообразная головная боль), невралгия, (боль по ходу нерва или его ветвей), миалгия (боли в мышцах), артралгия (боли в суставах), альгодисменорея (менструальные боли), боль при травмах и ожогах.
Препарат предназначен для уменьшения симптомов на момент приема и на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

- аллергия на метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид или на какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата, перечисленные в 6 пункте.

- аллергия на другие пиразолоновые и пиразолидиновые производные;

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон (расширение толстой кишки);

- атония мочевого пузыря (затрудненное мочеиспускание по причине слабой мускулатуры мочевого пузыря) или желчного пузыря (атонии);
- выраженная почечная или печеночная недостаточность;
- тяжелые заболевания сердца (тахиаритмии, тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);
- заболевания крови с изменениями в клеточном составе, такие, как агранулоцитоз - сильное уменьшение и полное отсутствие общего количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови; лейкопения - уменьшении количества лейкоцитов в крови; апластическая анемия;
- некоторые врожденные заболевания (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия);
- закрытоугольная глаукома (состояние, характеризующейся быстрым повышением глазного давления);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- аллергия на пшеницу;
- детский возраст до 8 лет;
- беременность или кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы планируете беременность, думаете, что забеременели, беременны, не принимайте препарат .
Кормление грудью
Если Вы кормите грудью - не принимайте препарат .

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная доза для взрослых - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Прием препарата Спазмалгон® детям:
от 8 до 11 лет - по половине таблетки 2-3 раза в сутки,
от 12 до 15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в сутки.
от 15 до 18 лет соответствует приему для взрослых – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Прекратите прием Спазмалгон® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: тошнота или рвота, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.
При развитии любого из следующих серьезных побочных эффектов немедленно прекратите применение Спазмалгона® и обратитесь за медицинской помощью:
- красно-бурые плоские, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы на слизистой оболочке рта, горла, носа, половых органах и глаз. Перед подобными серьезными кожными высыпаниями возможны лихорадка и гриппоподобное состояние (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- сыпь по всему телу, высокая температура тела и увеличением лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Взаимодействие

Одновременное применение Спазмалгона с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственые средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови. Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикоиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
При совместном применении с блокаторами H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
Эффект усиливают кодеин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения указанных выше и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Спазмалгон® больше, чем следовало
При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.
Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.
Если Вы забыли принять препарат Спазмалгон®
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили прием препарата Спазмалгон®
Продолжительность лечения определяет врач. Если Вы досрочно прекратите курс лечения, симптомы могут вернуться.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Меры предосторожности

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Особые указания

Препарат Спазмалгон® содержит лактозу моногидрат, пшеничный крахмал и натрий
Если у Вас имеется целиакия (врожденная непереносимость глютена), то препарат Спазмалгон® принимать можно. Пациентам с аллергией на пшеницу (аллергия на пшеницу и целиакия это не одно и то же) не следует принимать этот препарат.
Не принимайте Спазмалгон® если у Вас есть непереносимость лактозы, дефицит лактазы (фермент, расщепляющий лактозу).
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Фармгруппы

анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство.