Отолорин капли ушные 10мл

Действующее вещество

Борная кислота + Прокаин

Производитель

Гротекс ООО (Россия)

Срок хранения

3 года

Условия хранения

(вдали от огня)

Номер регистрационного удостоверения

ЛП-004352 от 23.04.2018

Состав

Активное вещество
1 мл раствора содержит: прокаина гидрохлорид 20,0 мг, борная кислота 30,0 мг.

Вспомогательные вещества
0,1 М раствор натрия гидроксида до рН 4,5-6,0, спирт этиловый 70 % до 1 мл.

Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Форма выпуска
Капли ушные. По 10 мл во флакон стеклянный, укупоренный крышкой с пипеткой (капельницей). По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Индивидуальная непереносимость;
Беременность;
Период грудного вскармливания;
Детский возраст;
Хроническая почечная недостаточность;
Нарушение целостности барабанной перепонки.

С осторожностью
Возможно уменьшение противомикробного действия сульфаниламидных лекарственных средств в случае одновременного применения с препаратом Отолорин.

30 мг/мл+20 мг/мл

Наружный острый и хронический отит без повреждения барабанной перепонки.

Метаболит прокаина (пара-аминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов.

При передозировке, длительном применении и при нарушении функции почек возможно возникновение острых и хронических токсических реакций: тошноты, рвоты, диареи, кожной сыпи, головной боли, спутанности сознания, нарушения мочевыделения, в редких случаях шоковое состояние.

Лечение: симптоматическое.


Фармакологическая группа:
Антисептическое + местноанестезирующее средство
Код АТХ S02D

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения, оказывает антисептическое и дезинфицирующее действие и умеренно облегчает боль.

Борная кислота обладает антисептическим, фунгистатическим действием. Оказывает слабое раздражающее действие на грануляционные ткани.

Прокаин – местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует натриевые каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но импульсов другой модальности.

Фармакокинетика
Борная кислота абсорбируется через поврежденную кожу, раневую поверхность, слизистые оболочки. У детей раннего возраста особенно хорошо проникает через кожу и слизистые оболочки (описаны смертельные исходы при случайном приеме внутрь или нанесении на поврежденную кожу). Выводится медленно (при повторных введениях кумулирует). Около 50 % выделяется с мочой за 12 ч, остаток – в течение 5-7 дней.

Прокаин подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием двух основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (ПАБК) (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие). Период полувыведения 30-50 с, в неонатальном периоде – 54-114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизменном виде выводится не более 2 %.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Без рецепта

Аллергические реакции, при длительном применении может наблюдаться головная боль, тошнота, рвота, диарея, в редких случаях шоковое состояние.

Возможны местные реакции в виде зуда, жжения, которые проходят самостоятельно через 1-2 минуты и не требуют отмены препарата.

В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению следующих токсических реакций: тошнота, рвота, покраснение кожи, зуд, крапивница, отек, глухота, нарушение равновесия, спутанность сознания.

Избегать попадания на слизистые оболочки.

Перед началом применения препарата необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки. В случае применения при перфорированной барабанной перепонке, препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению токсических реакций.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами:
В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Хранить при температуре не выше 25 °С, вдали от огня. Хранить в недоступном для детей месте. После вскрытия флакона – 1 месяц.

Способ применения и дозы

В слуховой проход. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Капли следует закапывать пациенту, лежащему с повернутым вверх ухом; после процедуры пациент должен в течение нескольких минут оставаться в этом положении.

Взрослые: по 2-3 капли в ухо 2-3 раза в день. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.