Адрес: Аптека №51 (ул. Баранова, 79
)
В наличии
В наличии
Действующее вещество
Хлоропирамин
Производитель
ЮжФарм ООО
Состав
- 1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид - 25,0 мг.
- Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (МЕШ 80) - 130.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 12) - 32.0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (натрия крахмал гликолят) - 5.0 мг, повидон (коллидон 30)- 6.0 мг, магния стеарат - 2,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакодинамика
- Хлоропирамин - хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) - ото антигистаминный препарат первого поколения, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
- Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и М-холиноолокирующее действие. Этот препарат также действует на гладкие мышцы, на проницаемость капилляров и на центральную нервную систему (ЦНС).
- При приеме внутрь эффект проявляется уже через 15-30 минут, максимальный эффект развивается в течение 1 часа и продолжается примерно 3-6 часов.
Фармакокинетика
- Всасывание
- При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15-30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3-6 часов.
- Распределение
- Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС.
- Метаболизм
- Интенсивно метаболизируется в печени.
- Выведение
- Выводится в основном почками в виде метаболитов.
- Особые популяции пациентов
- Дети и подростки
- У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.
- Пациенты с нарушением функции печени
- У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.
- Пациенты с нарушением функции почек
- У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Хлоропирамин может быть уменьшена.
Показания
- Крапивница, сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый приступ бронхиальной астмы, беременность, период грудного вскармливания, дети в возрасте до 14 лет (для данной лекарственной формы), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т. к. каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата).
- С осторожностью
- Пациентам пожилого возраста, а также при нарушении функции печени и/или почек, сердечно-сосудистой системы, при закрытоуголыюй глаукоме, задержке мочи, гиперплазии предстательной железы.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Не было проведено адекватных контролируемых клинических исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим применение препарата Хлоропирамин во время беременности противопоказано.
- Грудное вскармливание
- Применение препарата Хлоропирамин противопоказано в период грудного вскармливания.
- При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
- Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
- Взрослым и детям в возрасте с 14 лет: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).
- Особые группы пациентов
- Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела: применение хлоронирамина требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение артериального давления (АД)).
- Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
- Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.
- Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления, длительности и течения заболевания. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
- Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.
- Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности медицинского словаря для нормативно правовой деятельности (MedDRA).
- Отсутствуют клинические исследования, позволяющие установить частоту побочных реакций.
- Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).
- Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
- Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия. Нарушения со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение внутриглазного давления.
- Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД. тахикардия, аритмия.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.
- Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миопатия.
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация. При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.
- Сообщения о побочных эффектах
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
- В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.
Передозировка
- Передозировка антигистаминных препаратов особенно у детей может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.
- Симптомы: при передозировке хлоропирамин вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.
- Лечение: в связи с антихолинергическим эффектом этого препарата замедляется опустошение желудка. Таким образом, вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля рекомендуется в течение 12 часов после передозировки. Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.
- Специфический антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
- Ингибиторы моноаминооксидазы усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Хлоропирамин.
- Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток препарата Хлоропирамин с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускаринергическими парасимпатолитиками (хлоропирамин и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).
- Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Хлоропирамин на ЦНС).
- При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
- Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, таким образом, за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Хлоропирамин.
Особые условия
- Применение препарата Хлоропирамин в поздние вечерние часы может усилить симптомы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
- При сочетании с ототоксическими препаратами хлоропирамин может маскировать ранние признаки ототоксичности.
- Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.
- В связи с антихолинергическим и седативным эффектом препарат Хлоропирамин следует назначать с осторожностью пожилым пациентам, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.
- Хлоропирамин может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Хлоропирамин запрещено употребление алкогольных напитков.
- Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.
- Каждая таблетка содержит 130 мг лактозы моногидрата. Хлоропирамин противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.