Ингарон лиоф д/приг р-ра интраназал введ 100000МЕ

Дозировка

100000 МЕ

Действующее вещество

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный

Производитель

Фармаклон НПП ООО (Россия)

Срок хранения

2 года

Условия хранения

Не замораживать.

Номер регистрационного удостоверения

ЛС-001330 от 26.04.2018

Состав

Каждый флакон содержит:

действующее вещество:

Интерферон гамма человеческий рекомбинантный - 100 000 МЕ

Вспомогательное вещество: маннит 14,5 мг

Фармакотерапевтическая группа

противовирусное и иммуномодулирующее средство

Фармакодинамика

ИНГАРОН® - рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а. о.), лишен первых трех а. о. Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·107 ЕД на мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим противовоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Th1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки.

Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробоцидность, цитотоксичность, продукцию ими цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов (тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов). Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. При этом вызывает цитотоксическое действие на вирус-инфицированные клетки.

Ингибирует В-клеточный ответ на интерлейкин-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию СВ23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект интерлейкина-4 на интерлейкин-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокин активированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C2 и C4 компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов повышает экспрессию антигенов ГКГС как I-го так и II-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует синтез β -TGF, ответственного за развитие фиброза легких и печени.

Показания

Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа и ОРВИ. Профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) гриппа H5N1 и H1N1.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата. Беременность. Детский возраст (младше 7 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:

Доклинические исследования не выявили тератогенного или фетотоксичного действия, однако безопасность применения препарата у беременных женщин и кормящих матерей не установлена, в связи с чем, применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ по 2 капли в каждый носовой ход после туалета носовых ходов 5 раз в день в течение 5 - 7 дней.

Для одного курса терапии необходимо два флакона лекарственного препарата.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении

2-3 капли в каждый носовой ход через день за 30 минут до завтрака в течение 10 дней.

При однократном контакте достаточно одного закапывания.

Для одного курса профилактики ОРВИ и гриппа достаточно одного флакона лекарственного препарата.

В случае необходимости профилактические курсы повторяют.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Если по окончании курса профилактики или лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Инструкция по приготовлению раствора препарата

1. Аккуратно потяните за пластиковую насадку на стеклянном флаконе, следуя направлению стрелок на алюминиевой защите.

2. Пластиковая крышка вместе с частью алюминиевой защиты снимается.

3. Круговым движением снимите оставшуюся часть алюминиевой защиты. Снимите резиновую пробку со стеклянного флакона.

4. Откройте ампулу с водой для инъекций, отломив ее верхнюю часть.

5. Влейте 5 мл воды для инъекций в стеклянный флакон с сухим веществом.

6. Извлеките крышку-капельницу из упаковки, и закрепите ее на горлышке флакона. Перед употреблением взболтайте.

Из-за необходимости хранения активного вещества в полном вакууме алюминиевая крышка должна быть герметичной и прочной. Медленно снимайте алюминиевую защиту флакона, избегайте порезов. Если крышка откололась во время снятия, можно убрать остальную часть металлического колпачка с помощью ножниц.

Побочные действия

не отмечено.

Если Вы заметили любые побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу или производителю.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтическое взаимодействие: недопустимо смешение лиофилизата или готового раствора для интраназального введения Ингарон® с другими порошками, растворами или растворителями (за исключением воды для инъекций) в одном флаконе во избежание потери активности действующего вещества.

Если Вы применяете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Ингарон®, проконсультируйтесь с врачом.

Особые условия

Не превышать максимальные рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или утяжеления симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Влияние лекарственного препарата на способность управления транспортными средствами, механизмами

Специальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять транспортом, механизмами не проводилось. Влияние препарата на способность выполнять виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных функций, маловероятно.

Температура хранения

от 2℃ до 25℃

Особые условия хранения

Раствор препарата хранить не более 10 дней в холодильнике (не замораживать).

Описание лекарственной формы

Обе лекарственные формы: рыхлая или пористая масса белого цвета, гигроскопична.

Фармакодинамика

Ингарон^® — рекомбинантный интерферон гамма человека, состоит из 144 аминокислотных остатков (а.о.), лишен первых трех а.о. — Cys-Tyr-Cys, замененных на Met. Молекулярная масса — 16,9 кДа. Получен микробиологическим синтезом в рекомбинантном штамме Escherichia coli и очищен колоночной хроматографией. Удельная противовирусная активность на клетках (фибробласты человека), инфицированных вирусом везикулярного стоматита, составляет 2·10⁷ ЕД/мг белка. Интерферон гамма (иммунный интерферон) является важнейшим провоспалительным цитокином, продуцентами которого в организме человека являются естественные киллерные клетки, CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксические супрессорные клетки. Рецепторы к интерферону гамма имеют макрофаги, нейтрофилы, естественные киллерные клетки, цитотоксические Т-лимфоциты. Интерферон гамма активирует эффекторные функции этих клеток, в частности их микробицидность, цитотоксичность, продукцию цитокинов, супероксидных и нитрооксидных радикалов, тем самым вызывая гибель внутриклеточных паразитов. Интерферон гамма ингибирует В-клеточный ответ, ИЛ-4, подавляет продукцию IgE и экспрессию CD23-антигена. Является индуктором апоптоза дифференцированных В-клеток, дающих начало аутореактивным клонам. Отменяет супрессивный эффект ИЛ-4 на ИЛ-2-зависимую пролиферацию и генерацию лимфокинактивированных киллеров. Активирует продукцию белков острой фазы воспаления, усиливает экспрессию генов C₂ и С₄ компонентов системы комплемента.

В отличие от других интерферонов, повышает экспрессию антигенов главного комплекса гистосовместимости (ГКГС) как 1-го, так и 2-го классов на разных клетках, причем индуцирует экспрессию этих молекул даже на тех клетках, которые не экспрессируют их конститутивно. Тем самым повышается эффективность презентации антигенов и способность их распознавания Т-лимфоцитами.

Интерферон гамма блокирует репликацию вирусных ДНК и РНК, синтез вирусных белков и сборку зрелых вирусных частиц. Интерферон гамма оказывает цитотоксическое воздействие на вирусинфицированные клетки.

Интерферон гамма блокирует синтез β-TGF, ответственных за развитие фиброза легких и печени.

Противопоказания

Общие для обеих лекарственных форм:

индивидуальная непереносимость интерферона гамма или любого другого компонента препарата;

беременность.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения:

аутоиммунные заболевания;

сахарный диабет.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: детский возраст младше 7 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

В/м, п/к. Содержимое флакона растворяют в 2 мл воды для инъекций. Дозу препарата устанавливают индивидуально.

Для лечения больных хроническим вирусным гепатитом В, хроническим вирусным гепатитом С, а также ВИЧ-инфекцией/СПИД и туберкулезом легких средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. Курс лечения составляет от 1 до 3 мес, при необходимости через 1–2 мес курс лечения повторяют.

Для профилактики инфекционных осложнений у больных с хронической гранулематозной болезнью обычно средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, ежедневно или через день. На курс — 5–15 инъекций, при необходимости курс продлевают или повторяют через 10–14 дней.

Для лечения онкологических заболеваний средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 раз в сутки, через день.

Для лечения генитальной герпес-вирусной инфекции, опоясывающего лишая (Herpes zoster) и урогенитального хламидиоза средняя суточная доза для взрослых составляет 500 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Для лечения хронического простатита суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через день. Курс лечения составляет 10 инъекций.

Для лечения аногенитальных бородавок суточная доза составляет 100 тыс. МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после проведенной криодеструкции, через день. Курс лечения составляет 5 инъекций.

Интраназально. Содержимое флакона растворяют в 5 мл воды для инъекций.

При первых признаках заболевания гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каждый носовой ход, после туалета носовых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 дней.

Для профилактики ОРВИ и гриппа при контакте с больным и/или при переохлаждении — 2–3 капли в каждый носовой ход через день за 30 мин до завтрака в течение 10 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного закапывания.

После закапывания рекомендуется помассировать пальцами крылья носа в течение нескольких минут для равномерного распределения препарата в носовой полости.

Побочные действия

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: локальная болезненность в месте п/к введения в виде слабой боли ломящего характера (подобно перетренированной мышце) и гиперемии.

Применение доз свыше 1 млн ME может сопровождаться развитием гриппоподобного синдрома: головная боль, слабость, повышение температуры тела, боли в суставах. Слабо выраженные симптомы не требуют фармакологической коррекции. При выраженных явлениях — купирование с помощью парацетамола.

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения: не отмечено.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача (лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения).

Фармгруппы

Интерфероны

Фармдействия

противовирусное, иммуномодулирующее