В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
В наличии
Дозировка
10 мг/мл
Действующее вещество
Менадиона натрия бисульфит
Производитель
Дальхимфарм ОАО (Россия)
Срок хранения
3 года
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C
Номер регистрационного удостоверения
ЛП-002067 от 08.10.2018
Состав
Активное вещество:
Менадиона натрия бисульфит (соответствует 10 мг менадиона натрия бисульфита тригидрата) — 8,36 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Характеристика
Активное вещество:
Менадиона натрия бисульфит (соответствует 10 мг менадиона натрия бисульфита тригидрата) — 8,36 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,00184 мл, вода для инъекций — до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается. В незначительных количествах накапливается в тканях. Пройдя цикл метаболической активации, в печени окисляется до диоловой формы. Выводится почками и с желчью преимущественно в виде метаболитов. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены его синтезом кишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Водорастворимый аналог витамина К (витамин К3), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость).
В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и ионов кальция, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора), X (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба).
Субстратно стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза.
Начало эффекта — через 8–24 ч (после внутримышечного введения).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная свертываемость крови, тромбоэмболия. Гемолитическая болезнь новорожденных. Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях у животных выявлено неблагоприятное воздействие на плод. Контролируемые исследования применения препарата Викасол у беременных не проводились. Применение во время беременности и в период родов противопоказано (риск развития гемолитической анемии, гипербилирубинемии и ядерной желтухи у плода и новорожденного). На время применения препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Для взрослых: разовая доза — 10–15 мг, максимальная разовая доза — 30 мг, максимальная суточная доза — 60 мг.
Для детей от 0 до 14 лет:
новорожденным |
до 4 мг/сутки |
до 1 года |
2–5 мг/сутки |
1–2 года |
6 мг/сутки |
3–4 года |
8 мг/сутки |
5–9 лет |
10 мг/сутки |
10–14 лет |
15 мг/сутки |
С 15-летнего возраста препарат назначается так же, как и взрослым пациентам.
Продолжительность лечения 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
Суточная доза может быть разделена на 2–3 приема.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (крапивница).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, изменение вкусовых ощущений.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: транзитное снижение артериального давления, «слабое» наполнение пульса.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у новорожденных детей).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), кожный зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место; «профузный» пот.
Взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона). Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукралфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией (которая может сопровождаться тромбозами), гемолитической анемией, гипербилирубинемией. В единичных случаях, особенно у детей, развиваются судороги.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. В отдельных случаях возможно назначение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин) под контролем показателей свертывающей системы крови.
Особые указания
При гемофилии, болезни Виллебранда и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы препарат Викасол может вызывать гемолиз.
Парентеральное введение препарата Викасол показано в тех случаях, когда невозможен прием препаратов витамина К внутрь, а также при заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.