Дозировка
50 мг
Действующее вещество
Нитроксолин
Производитель
Уралбиофарм ОАО (Россия)
Срок хранения
4 года
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Номер регистрационного удостоверения
Р N002051/01 от 26.08.2019
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Нитроксолин — 0,05 г
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,020 г, кросповидон (тип B) — 0,0017 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г
до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.
Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния карбонат (магния карбонат основной) —0,01717 г, повидон K17 — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г
до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.
Характеристика
1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Нитроксолин — 0,05 г
Вспомогательные вещества:
Ядро: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 0,022 г, крахмал картофельный — 0,020 г, кросповидон (тип B) — 0,0017 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,003 г, тальк — 0,003 г, кальция стеарат — 0,001 г
до получения таблетки (без оболочки) 0,1 г.
Оболочка: сахароза (сахар) — 0,07866 г, магния карбонат (магния карбонат основной) —0,01717 г, повидон K17 — 0,00093 г, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,00123 г, тальк — 0,00015 г, титана диоксид — 0,00127 г, краситель хинолиновый желтый — 0,00054 г, воск — 0,0005 г
до получения таблетки массой (с оболочкой) 0,2 г.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклой формы таблетки, покрытые оболочкой, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний слой окрашен в желтый или зелено-желтый цвет, внутренний слой — в желтый или серо-желтый цвет, допускается легкий зеленый оттенок.
Фармакокинетика
После приема внутрь в высокой степени абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Выводится почками в неизмененном виде. Отмечается высокая концентрация в моче (100 мг/мл и более).
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия. Нитроксолин селективно ингибирует синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Оказывает действие на грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus spp. (в том числе Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в том числе бета-гемолитические стрептококки, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Bacillus spp. (в том числе Bacillus subtilis). Оказывает действие на грамотрицательные микроорганизмы: Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp.
Нитроксолин активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis.
Нитроксолин активен в отношении некоторых видов грибов (Candida spp., дерматофиты, плесени, некоторые возбудители глубоких микозов).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к нитроксолину, к другим компонентам препарата, к препаратам хинолинового ряда.
Катаракта, неврит, полиневрит.
Хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Печеночная недостаточность.
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Врожденная непереносимость галактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактозы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозо-галактозы или дефицит сахаразы-изомальтазы.
С осторожностью назначают при почечной недостаточности (возможна кумуляция).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан прием препарата во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь во время или после еды.
Для взрослых суточная доза составляет 400–800 мг. Кратность приема 3–4 раза в сутки с интервалом 6–8 ч. Курс лечения 2–3 недели.
Максимальная суточная доза — 800 мг.
При хронических инфекциях мочевыводящих путей препарат можно назначать повторно по 2 недели с 2 недельным перерывом.
Средняя суточная доза для детей от 3 до 5 лет — 0,2 г в сутки, разделенная на 4 приема; старше 5 лет — 0,2–0,4 г (по 0,05–0,1 г 4 раза в сутки).
Для профилактики инфекций при операциях на почках и мочевыводящих путях назначают по 0,1 г на прием 4 раза в сутки в течение 2–3 недель.
Побочные действия
Тошнота, рвота, потеря аппетита, кожные аллергические реакции, тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия, нарушения функции печени.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
При одновременном приеме с антацидными средствами, содержащими магний, действие нитроксолина уменьшается.
Препарат ухудшает всасывание налидиксовой кислоты.
Передозировка
Данные о случаях передозировки отсутствуют.
Особые указания
Во время лечения моча окрашивается в шафранно-желтый цвет.
При приеме внутрь в терапевтических дозах Нитроксолин-УБФ не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.